盘点分析2017年FDA批准最重磅的12个新药!

丹娜生物科技有限公司

2018-06-27 13:32:18

  医药网1月4日讯 2017年,FDA批准了46个新药,打破了2015年(45个)创下的66年来最多获批新药纪录。再加上新批准的生物制品,2017年可谓是制药行业的大丰收年,FirstWord网站汇总分析了其中最值得关注的重磅产品。

  1  Dupixent:潜力待深挖

  适应症  特异性皮炎  企业  再生元/赛诺菲

  业内专家认为Dupixent将改变治疗中度至重度特应性皮炎的指南,其会逐步为将来的产品建立一个治疗的标杆(竞争产品已经出现)。自2017年3月被批准用于治疗特异性皮炎后,分析师对Dupixent 在2017年皮肤科医生对该产品的认可度进行了跟踪,并分析了Dupixent未来可能增加的其它适应症。

  2017年,再生元和赛诺菲发布了Dupixent治疗重度哮喘有效的Ⅲ期临床研究数据。随着得到越来越多的数据,两家公司都认为Dupixent是一个“多功能产品”,激起人们对该产品能否达到“药王”修美乐(Humira)类似商业高度的想象。

  2  Hemlibra:重塑市场格局

  适应症  血友病A  企业  罗氏

  Hemlibra用于治疗已经对Ⅷ因子治疗产生抗体的A型血友病患者,每周使用一次的双特异性抗体Hemlibra在Ⅷ因子抗体阴性的患者中也显示出明显且有临床意义的减少出血的作用。罗氏(Roche)看起来很有可能会打破这两个市场的格局,尤其是前者(与未接受预防性治疗的患者相比降低了87%的出血率),给夏尔(Shire)和诺和诺德(Novo Nordisk)等公司带来新的竞争威胁。因为Hemlibra疗效更强,且用药更便利。尽管存在一些不良反应,但市场普遍预测,到2022年Hemlibra销售额将达到20亿美元。

  3-4  Kymriah/Yescarta:打响CAR-T“首战”

 

 

 

 

 

 

 

 

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