国家局通知:严管「神药」!

丹娜生物科技有限公司

2018-06-27 11:24:45

医药网12月7日讯 

  12月2日,“丁香医生”发文暴击“莎普爱思滴眼液”,震荡寰宇。

  12月6日,国家队出场。新华社发问,是否欺骗中国老人

  总局通知:尽快启动临床有效性试验,不得超说明书宣传!

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  总局通知浙江,严管“神药”

  12月6日晚间,国家食药监总局发布《关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知》。

  通知“莎普爱思”属地的浙江食药监局:鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)疗效提出质疑,请你局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,

  督促企业尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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